<output id="vnhbr"><i id="vnhbr"><cite id="vnhbr"></cite></i></output>
<form id="vnhbr"></form>

<address id="vnhbr"><listing id="vnhbr"><menuitem id="vnhbr"></menuitem></listing></address>
<address id="vnhbr"><form id="vnhbr"></form></address>
<noframes id="vnhbr">

    <noframes id="vnhbr"><form id="vnhbr"></form>

    <span id="vnhbr"><th id="vnhbr"><track id="vnhbr"></track></th></span>

    新聞資訊

    2020-05-08 16:26

    關于進一步規范藥品、醫療器械 廣告審查工作的通告

    分享到:

    為貫徹實施《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》(國家市場監督管理總局令第21號)(以下簡稱《辦法》),進一步規范藥品、醫療器械廣告審查工作,現將有關事項和工作要求通告如下:

      一、啟用新版藥品、醫療器械廣告審查文書格式范本

      我局參照《市場監督總局辦公廳關于印發<藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查文書格式>范本的通知》(市監廣〔2020〕19號)中文書格式范本式樣,對藥品、醫療器械廣告審查中涉及的文書進行了調整,藥品、醫療器械廣告批準中受理材料也將結合新版《廣告審查表》中申請材料清單進行調整,具體辦理流程可通過我局官網(yjj.beijing.gov.cn)查詢.

      自2020年4月1日起,啟用新版藥品、醫療器械審查文書(格式范本詳見附件)、廣告批準文號編號規則,新版廣告審查決定書加蓋我局印章.申請填報路徑不變.原廣告審查表、廣告批準文號編號規則和審查專用章將不再適用.

      二、關于藥品、醫療器械廣告的注銷

      按照《辦法》第十九條的規定,申請人主動申請注銷藥品、醫療器械廣告批準文號,申請人應當向我局藥品、醫療器械廣告審批部門提交注銷其藥品或醫療器械廣告申請、加蓋審查專用章《廣告審查表》原件或者我局印章《廣告審查準予許可決定書》原件等相關材料.藥品、醫療器械廣告審批部門根據申請人提交的符合要求的申請,予以注銷,并在網站上公布.

      特此通告.

      北京市藥品監督管理局

      020年3月28日

      附件

      藥品、醫療器械廣告審查文書格式范本

      1. 申請材料類01-廣告審查表

      2. 申請材料類02-授權書(參考樣本)

      3. 申請材料類03-委托代理書(參考樣本)

      4. 申請材料類04-廣告批準文號注銷申請表

      5. 送達文書類01-廣告審查受理通知書

      6. 送達文書類02-不予受理通知書

      7. 送達文書類03-申請材料接收憑證

      8. 送達文書類04-補正告知書

      9. 送達文書類05-廣告審查準予許可決定書

      10. 送達文書類06-廣告審查不予許可決定書

      11. 送達文書類07-準予注銷廣告審查決定書(依申請)

      12. 送達文書類08-注銷廣告審查決定書(依職權)

      13. 送達文書類09-撤銷廣告審查決定書(依職權)

      14. 送達文書類10-送達回證

      申請材料類01

      廣告審查表

      一、申請人信息

    名稱


    統一社會信用代碼/身份證明號碼


    住所地址


    郵政編碼


    法定代表人


    聯系人


    聯系人電子郵箱地址


    聯系人

    手機號碼


      

      

      申請人簽章:

      申請日期:     年   月   日

      二、產品及生產許可信息

    產品分類

    藥品

    □處方藥

    □非處方藥

    □醫療器械

    是否推薦給個人自用:□是  □否

      產品注冊或者備案文件及生產許可證信息

    產品名稱

    產品名稱


    通用名稱


    商品名稱


    外文名稱


    產品注冊證(備案憑證)編號


    持有人信息

    產品注冊證(備案憑證)持有人名稱


    持有人統一社會信用代碼等證照編號


    持有人住所地址


    進口產品

    進口代理人名稱


    進口代理人統一社會信用代碼


    進口代理人住所地址


    生產地

    ××國家(地區)

    國產產品

    生產許可證主體名稱


    生產許可證主體統一社會信用代碼


    生產許可證主體住所地址


    上一篇:藥物臨床試驗質量管理規范
    下一篇:藥典委員會執行委員會會議:審議通過2020年版《中國藥典》草案
    哇沃拼团